南海网海口4月24日消息(南海网记者 刘麦 通讯员符祝)4月24日,南海网记者获悉,海南省食药监部门近日加强药品集中采购企业资质审核工作,发现医疗机构采购拟中标的部分药品生产、批发企业经营许可证等相关证明已经过期。
为保障我省医疗机构集中采购药品来源安全,海南省食品药品监管局组织专业人员,通过查询国家食品药品监督管理总局数据库、现场核查企业申报资料等方式,对2013年全省医疗机构药品(非基本药物)集中采购拟中标的1939家药品生产企业和110家药品批发企业相关资质进行全面审核。
海南省食品药品监管局审核发现120家药品生产经营企业的97张药品GMP证书、51家药品批发企业药品经营许可证或GSP证书已过有效期,以及部分企业提交的无生产经营假劣药品证明不符合要求等。该局对在全省医疗机构集中采购药品开标前未能按要求补正资料的企业,将视为资质不符合要求并取消中标资格,以确保全省医疗机构药品来源的合法性。
南海网海口4月24日消息(南海网记者 刘麦)4月24日,南海网记者获悉,为切实加强医疗器械监管,严厉打击违法违规行为,海口市将开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械非法经营等五种行为。
此次专项行动将以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。整治非法经营行为,重点整治以体验式方式未经许可擅自销售医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。整治夸大宣传行为,重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。整治使用无证产品行为,重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂、无证义齿的非法行为。
在此次专项行动中,如发现违法违规行为的,将一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。
责任编辑:甘晨卉新海南手机客户端
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