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新时代的奋斗者| 单衍强:为癌症患者研制放心药实惠药

来源: 海南日报 作者:计思佳 时间:2018-04-17 08:06:45   

  齐鲁制药(海南)有限公司研发部部长单衍强:

  为癌症患者研制放心药实惠药

  齐鲁制药(海南)有限公司研发部部长单衍强在工作中。本报记者李幸璜摄

  海南日报记者计思佳

  4月10日上午,同往常一样,齐鲁制药(海南)有限公司研发部部长单衍强迈入办公室后,立刻召集研发团队开早会,讨论近期几个药品的一致性评价问题。随后,他又换上白大褂走进实验室,指导研发人员进行药品溶出实验。

  “好几个药已进入最后申报阶段,今年的‘五一’假期肯定要在实验室过了。”对单衍强来说,这样的工作节奏早已习以为常。

  1999年毕业进入齐鲁制药后,单衍强绝大多数时间都泡在实验室,把自己宝贵的青春献给了医药研发。十几年来,单衍强带领研发团队成功开发20多个新产品,申请专利25项,承担4项国家火炬计划、1个中央引导地方专项科技项目、2个海南省重大科技专项。其中,研发出的多个抗肿瘤平价药不仅为国家节约了医保开支,极大减轻癌症患者的用药负担,还成功打入了国际市场。

  从生产车间里走出来的工程师

  进入公司后,单衍强从车间一线工人开始干起。每天拖几百斤重的材料、时刻监测反应罐的情况、吃住在车间进行三班倒……别人眼中枯燥、辛苦的一线制药工作,却被单衍强视为宝贵的锻炼机会。

  “上大学时在实验室做的化学反应和工作中几十吨容量反应罐的化学反应是截然不同的。药物研发最终要投入大规模生产,所以在一线了解生产情况非常有必要。”单衍强说。

  在积累经验的同时,单衍强始终没有忘记自己的“初心”——成为一名优秀的药物研发工程师。工作一年后,他进入车间的合成实验室。两年后,齐鲁制药研究院内部招聘药物研发人员,单衍强成功入选,从此他全身心投入到药物研发工作中。

  2005年,齐鲁制药在海南成立公司,亟需研发人员。当时已经是齐鲁制药研究院合成所副主管的单衍强主动请缨,带着家人来到海南。“齐鲁海南公司主打国内外高端药物市场,研发治疗肿瘤、心脑血管等严重影响人类健康的重大疾病药物,对技术提出了更高的要求,我喜欢有挑战性的工作。”单衍强说。

  当时齐鲁海南公司研发部仅有6个人,这意味着除了研发工作外,药品申报中的所有繁琐事务都需要自己解决,但单衍强没有在意这些。

  研发药物为肺癌患者节省近半费用

  为患者研发放心药、实惠药是单衍强一贯的准则。

  在海南,单衍强团队研发出最有影响力的产品是吉非替尼片,一种治疗肺癌的小分子靶向药物。“肺癌居恶性肿瘤发病第一位。之前市场上只有国外的原研药,每人服用一个月的费用需要近万元,让不少患者望‘药’兴叹。”

  从2007年到2016年,单衍强带领课题组把主要精力都投入到吉非替尼片的研发中,进行了无数次实验摸索。在办公室,每个人都有一张行军床。为攻克一个问题,几天几夜吃住在办公室是常事。在车间的模拟生产环节,原本非常成功的实验,因设备、批量的变化,各种参数又会变得极难控制。大家每天裹上无菌服,从早上7点待到深夜,在生产线上一点点调整温度、压力、药物配比……2016年12月,吉非替尼片终于在国内上市,该药品与国外原研药疗效一致,却能给患者节省近一半的费用。

  欧赛是单衍强带头研发的另一个拳头产品,获得了新药证书,稳居国内市场占有率第一,还获得欧美等高端法规市场的上市批准。“肿瘤病人在化疗过程中会出现呕吐现象,有些病人甚至因吐得太难受,因此拒绝接受治疗。”单衍强说,当时国内一代止吐药物体内半衰期只有4个小时到5个小时,患者经常是每天打两针。欧赛在人体半衰期长达40个小时,患者3天到5天打一针即可。

  因科研成果突出,2011年单衍强被评为海口市“科技工作先进个人”。

  带领团队打入国际市场

  经过10多年的发展,单衍强在海南的研发团队已经扩充到60多人,其中不乏国内外知名大学博士、博士后。研发团队研究员王全亮记得,每次团队来新人,单衍强再忙,都会去机场、火车站接,“从细节处让我们感受到公司对人才的重视”。

  单衍强说,这几年,国家对制药行业的标准、门槛不断提升。2018年底要完成2007年10月1日前批准的《国家基本药物目录》中化学药品仿制药口服固体制剂的质量和疗效一致性评价。这意味着,过去国产药质量参差不齐的状况将被彻底改变,缺乏研发能力的药企会被市场淘汰。

  在单衍强看来,这几年,随着国内制药企业研发能力的提升,走向国际市场已经越来越普遍。2016年3月,单衍强团队研发的440万支无菌注射剂产品成为我省发往美国的第一笔注射剂订单,标志着我省医药产业国际化战略迈出实质性一步。

  “我们国家经历了从站起来、富起来到强起来的飞跃,制药行业同样如此。”单衍强相信,有高起点的研发和质量保障,不仅能打破国外专利药高价垄断的局面,还能让更多外国人用上中国企业生产的好药。“新时代,我希望自己在药物研发领域,以奋斗的姿态作出更大的贡献。”

  (本报海口4月16日讯)

  记者手记

  做药就是做善事

  海南日报记者计思佳

  奋斗要基于对自己事业的理解认识,只有看到它的价值就会为之付出。

  “做药就是做善事。”这是单衍强时常挂在嘴边的一句话。每天废寝忘食待在实验室,孩子和老人全靠妻子照顾,一日三餐都很少能和家人一起享用……他必须全情投入,因为每研发出一个新药,不仅能给公司带来效益,还能为患者带去更多希望。

  实验室的研发工作紧张而辛苦。每种药从立项、研发到最终上市,少则5年,多则10年,中间会出现各种问题,对人的心理也是巨大煎熬。有些人受不了转向了其他岗位,但单衍强十几年如一日默默坚持着。

  在单衍强的课题组,他的不少下属学历都比他高。因为,单衍强提出,要在全球招聘高端医疗研发人才,打造一支强有力的研发团队。

  十几年来,单衍强也不断对自我进行充电。在制药领域,技术时刻在更新迭代,各种政策法规也不断发布,这都需要从业者不断消化、理解。单衍强还和全国高校的医学教授、临床医学专家建立了紧密联系,向他们了解患者的用药需求,碰到技术难题及时请教、探讨。

  所以,只要是对研发工作有益的事,单衍强都会去尝试,花时间琢磨,因为他明白这项工作背后的价值。

  这就是一位新时代奋斗者的风采。

责任编辑:谢军辉
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