抗抑郁药市场可期,海南药企如何“分羹”?

  新海南客户端、南海网、南国都市报9月18日消息(记者 汪慧)抑郁症,正在成为仅次于癌症的人类第二大杀手。近日,国家卫生健康委发布了《探索抑郁症防治特色服务工作方案》,从筛查、预防到治疗,给出了一套综合的解决方案,也再次引发人们对抑郁症的关注和重视。

  抑郁症日益严峻的发病形势拉动了抗抑郁药市场的逐年增长。瞄准可观的市场,国内药企正加速朝着精神神经领域布局。聚焦海南省内药企,抗抑郁药尚属“偏门”领域,当然也不乏耕耘多年的企业。海南布局抗抑郁药市场有何瓶颈?精神类药物未来发展前景如何?新海南客户端、南海网、南国都市报记者进行了调查走访。  

  抗抑郁药市场已连续多年快速增长  

  提到“精神疾病”这几个字,人们会以为是一个很小的群体,对应着很小的医药市场,其实不然。 据2019年世界卫生组织(WHO)统计的数据显示,全球有超过3.5亿抑郁症患者,近十年来患者增速约18%。根据估算,目前为止中国抑郁症患者人数逾9500万,并且数量还在增长。

  患者在增长,但是目前抑郁症患者就诊率低。相关统计显示,真正接受抗抑郁有效治疗的患者比例不足10%。同时,精神疾病的治疗手段也是有限的。海南南海健康产业研究院院长、海南医学院教授曾渝对新海南客户端、南海网、南国都市报记者分析称,“当前无论是国内还是国外对于精神疾病的研究及治疗手段都还有限,没有根治性药物。”但他也指出,药物可以暂时缓解精神疾病所带来的诸如睡眠障碍、敏感多疑等一系列表征。

  据公开数据显示,抗抑郁药在国内医院的销售额近年来持续增加。2013年——2018年中国抗抑郁药市场销售从41亿元增长到87亿元。医药健康信息专业平台米内网数据显示,2019年,我国城市公立医疗机构市场中的精神神经系统药物销售总额达774亿。2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额突破90亿元,同比增长超10%。  

  产品申报呈现繁荣态势  

  销量增长背后,是药业布局力度的加大。今年8月,扬子江药业集团宣布南京海陵药业的盐酸鲁拉西酮片以仿制4类提交上市申请获受理。同月,京新药业宣布该公司拟用于治疗成人精神分裂症的创新药JX11502MA胶囊获批进入临床试验阶段。

  梳理可发现,近几年多家国内药企加速布局精神类药物,海正药业、豪森药业、正大天晴等企业纷纷申报精神分裂症仿制药上市。记者搜索到的2019年的抗抑郁药销售份额排行显示,国内药企销量抢眼。豪森药业的阿戈美拉汀片、科伦药业的草酸艾司西酞普兰片、华海药业的盐酸帕罗西汀片快速增长,其中豪森药业的阿戈美拉汀片销售额同比增长逾98%。

  关于吸引各大企业布局精神类药物的因素是什么这一问题,曾渝认为:“由于国内存在大量未被满足的临床需求,现在大众对抑郁症的认识和就诊观念逐渐改变,所以这一市场的增长空间很大,规模可观。”  

  开发难度高周期长成阻力  

  不过目前国内抗抑郁药市场主要由外资企业领先。新海南客户端、南海网、南国都市报记者梳理米内网数据发现,辉瑞制药、灵北制药、礼来制药3家外资药企占据了中国公立医疗机构终端抗抑郁化药品牌TOP20中 前三的位置,2019年市场份额均超过10%,其中辉瑞居首位。

  对于这样的企业竞争格局,一位不愿具姓名的海南某药企负责人谢先生分析称,“一方面是由于我国抑郁症患者受家庭等传统思想影响,就诊率偏低,导致该类抑郁药市场得不到释放,制约了新型抑郁药物的研发;另一方面,抗抑郁药的生产面对诸多复杂因素,新药研发周期长、难度高,面世周期很长。”所以很多药企更倾向于把研发资金和经历投入到肿瘤、心脑血管等大病种药物上面。

  谢先生从事抗抑郁药研发多年,他告诉记者,“目前国内销售的抗抑郁药物有几十种,但近10年来获批上市的抗抑郁药物仅有盐酸米那普仑、阿戈美拉汀等几种。”其公司研制的一个抗抑郁药从启动研发到今天已经超过15年时间,受到各种外部因素影响,现阶段在等待一致性评价的通过后,再做下一步布局。而相比之下,国外一些灵北、辉瑞等老牌药企在新产品研发进展和现有产品市场份额方面占有较大的优势。  

  海南药企加快了抗抑郁药布局  

  虽然研发投入大、周期长,海南药企还是敏锐地感知到市场的变化和机遇。这其中,万全万特制药(海南)有限公司在抗抑郁药的生产方面耕耘多年。早在2010年,该企业还向广东某知名企业免费提供了一批世界领先抗抑郁药,药品全部是自主研发。“抗抑郁药的生产是我们最重视的板块之一。”万全万特制药(海南)有限公司相关负责人王女士告诉记者,公司两大产品线就是抗抑郁药和抗过敏药,在抗抑郁药研发和生产上,公司投入非常大。

  记者从企业产品列表看到,目前万特在售的相关产品有盐酸安非他酮片、盐酸安非他酮缓释片等多款。其中,盐酸安非他酮片的产品介绍显示其是“安全抗抑郁之首”,功能主治抑郁症,生产企业为万特制药(海南)有限公司。

  王女士说,过去的几年,公司抗抑郁药的销售基本保持在30%以上的增长。“如今大众对抑郁症的认识逐步提高,主动就诊的人群不断增加,可预见,抗抑郁药物市场将继续保持较高的增长潜力。”未来,公司还会进一步加大研发和布局力度。  

  海南市场还有较大潜力可挖  

  不过纵观整个海南医药市场,现阶段生产抗抑郁药的企业还是屈指可数。记者走访了海口药谷逾10家药业,均表示没有生产抗抑郁药,海南省医药行业协会亦没有对抗抑郁药生产企业做过相关统计。

  截至2019年底,海南全省共有药品生产企业97家,规模以上企业53家,共有药品批准文号大约3000个。除了海南万特和益尔药业等少数几家药企,生产抗抑郁药的企业总体比例很小。曾渝分析称,长期以来,海南的药企大多以化学药、抗生素制剂作为主打产品,其中,技术含量较高的冻干粉针第三代头孢生产线已经占据全国生产线的三分之一。“但是海南生产抗抑郁药确实比较少。”

  对于这样的现状,海南医药行业人士普遍认为,过去几十年来,我国医学界在抑郁症诊断技术和治疗手段上均落后于经济发达国家。相对于肿瘤、心血管等治疗领域而言,抗抑郁药市场是一个尚未充分开发的“金矿”。

  不过曾渝也指出,整体来看,国内精神类药物市场前景可观,在未来政策导向和用药需求的影响下,国内精神类药物的类型或更加丰富,海南也将有更多的药业参与到此类新药的研发,通过扩大药物适应症和疗效来提升自身的竞争力。他建议一些药企利用新技术,开发新产品,特别是大型药企,有望凭借其技术、资本优势抢占市场。  

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责任编辑:周玉敏

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