海财经·证券导报8月8日讯(记者 曾丽园)8月8日,普利制药(300630)公告称,公司注射用泮托拉唑钠获得新西兰药品管理局上市许可,标志着普利制药的注射用泮托拉唑钠具备了在新西兰销售的资格,将对公司拓展新西兰市场带来积极影响。
公告显示,注射用泮托拉唑钠适应症为:胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎;佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。
据悉,普利制药成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,已相继提交了国内外多个国家的注册申请。2017年2月获得荷兰的上市许可,2017年3月获得德国的上市许可,2018年8月获得澳大利亚的上市许可,2021年6月获得加拿大的上市许可,2022年2月获得英国的上市许可。
注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth 公司(Takeda 授权)在美国获批上市,商品名为PROTONIX,剂型为注射剂,规格为40mg。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。
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