新海南客户端、南海网、南国都市报8月9日消息(记者 蒙健)近日,海南省药品监督管理局发布《致全省疫情防控医疗器械生产经营企业的公开信》要求,各疫情防控医疗器械生产、经营企业以及从事新冠病毒抗原检测试剂销售的零售药店增强主体责任意识,规范医疗器械生产、经营行为,保证群众用械安全有效。
据介绍,海南省药品监督管理局要求,各相关医疗器械生产、经营企业要真正把新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、一次性采样拭子、病毒采样管等疫情防控医疗器械质量安全放在首位,既要积极承担起疫情防控医疗器械供应保障的社会责任,更要主动担负起医疗器械质量安全的主体责任。
各相关医疗器械生产、经营企业应严格树立质量安全第一责任人意识,遵守医疗器械生产经营质量管理规范,生产环节加强关键原材料来源及质量、生产工艺管理,经营环节重点关注产品储运条件,确保产品质量安全。
此外,海南省药品监督管理局还要求,各相关医疗器械生产、经营企业从事医疗器械网络销售,应该在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证或者备案凭证,产品页面应当展示所经营医疗器械的注册证或者备案凭证,展示信息应当画面清晰、容易辨识。
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